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  • Diario Digital | jueves, 25 de abril de 2024
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Jennsen solicita a la UE aprobación de su vacuna

La farmacéutica Janssen solicita a la UE la aprobación de su vacuna. EFE
La farmacéutica Janssen solicita a la UE la aprobación de su vacuna. EFE
Jennsen solicita a la UE aprobación de su vacuna

 La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibió ayer una solicitud oficial de la farmacéutica Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, para estudiar la posibilidad de que la Comisión Europea le dé una licencia de uso condicional de su vacuna del COVID-19 en la UE.

El regulador europeo, que dio luz verde hasta ahora a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, estudiará esta petición "según un calendario acelerado", porque ya empezó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, para adelantar trabajo.

SERÍA LA CUARTA VACUNA Durante esa fase, la EMA también evaluó los datos de la calidad y los de estudios de laboratorio para determinar cómo funciona la vacuna a la hora de desencadenar la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan el virus, así como los datos de seguridad clínica sobre el vector viral del fármaco.